四川省骨科医院关于pivox脊柱固定板系统等 医用耗材市场调研公告 SGKYZ-DY-2022008
致各潜在厂商：
我院现就以下医疗耗材面向市场征集相关资料，请有相关产品及信息且具有合法合格资质的供应商与医学装备部联系。现公告如下
一、调研医疗耗材清单（详见医疗耗材市场调研统计详情表）
序号 | 名称 | 用涂或需求 |
项目一 | 内固定材料等 | |
1 | pivox脊柱固定板系统 | 用途：用于腰骶节段（L2-S1）一个或者两个相临节段处患有椎间盘退行性疾病（DD）的患者 需求：融合器有6°，12°，18°的前凸角，可更大角度撑开椎间隙，恢复患者生理前凸，目前医院无6°以上的斜外侧入路融合器 |
2 | 胸肋骨内固定系统 | 用于胸壁肿瘤切除后缺损面积重建，重建胸廓；肋骨骨折内固定。 |
3 | 导丝 | 由芯丝和绕丝组成、主要用于较大直径血管内介入手术时，为其他器械建立解刨通路及辅助器械的传送 |
4 | 亲水涂层导引鞘 | 带有止血阀的导管鞘、拧动锁定式扩张器和注射器；导管鞘涂有亲水涂层；用于插入血管中，以便为腔内介入器械提供导入通路，同事尽可能将与导入相关的血液流失降至最低 |
5 | 髂动脉分叉支架系统 | 由髂动脉分叉支架、髂内覆膜支架以及各自配套的输送器组成，用于治疗腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤。 |
6 | Accu-Vu铂金标记导管 | 用于血管造影术。将射线无法透过的介质输送到血管系统中选定的位置处 |
7 | 聚醚醚酮缝合锚钉 | 由锚钉、缝线、穿刺针、外套管和驱动杆组成，免打结锚钉可以一次性过8股缝线。适用于肩、肘部骨与软组织的连接固定。 |
8 | 微型可吸收缝线锚钉 | 可吸收材质锚钉，减少患者术后体内固定物残留：搭载部分可吸收缝线，可减少患者术后线结反应，用于指，腕，踝，趾关节肌腱，韧带的重连接。 |
9 | 非可吸收缝线锚钉 | 用于用缝合线把软组织固定到骨骼上,踝:足中段重建。足:拇外翻重建。手:尺骨或桡侧副韧带重建。腕:舟月韧带重建。皮质下固定，保证了固定强度，并且可尽量减小创口。用于肩，膝,指，腕，踝，趾关节肌腱，韧带的重连接。 |
10 | 静脉剥离器 | 适用于无并发症的原发性静脉曲张或慢性静脉功能不全时大隐静脉或小隐静脉的剥离术。可用于外剥脱和内剥脱。 |
项目二 | 检验试剂等 | |
11 | 鉴定药敏检验试剂 | 适用于：全自动细菌鉴定仪(全自动微生物鉴定及药敏分析系统) 设备生产厂家：生物梅里埃美国股份有限公司 机型：VITEK COMPACT |
12 | 尿液分析相关试剂 | 适用于：全自动尿液分析仪 设备生产厂家：迪瑞医疗科技股份有限公司 机型：MUS3600（1+1） |
13 | 血培养瓶 | 适用于全自动血培养仪 设备生产厂家：四川好培养生物工程有限公司 机型：HAPYEAR-ABC-120 |
14 | 电解质分析仪配套试剂 | 适用于：Na/K/Cl电解质分析仪 生产厂家：江苏奥迪康医学科技股份有限公司 型号AC9800 |
15 | 自身抗体相关临床诊断试剂 | 适用于：全自动免疫印迹仪 设备生产厂家：深圳雷杜生命科学股份有限公司 机型：Blotray 955 |
二、资质要求
1．生产企业及产品资质包括，加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》、营业执照的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）复印件。
2．若为进口产品，应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》、对供应商的销售授权书复印件，若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符，须由生产企业出具特别说明。
3．供应商的产品资质，包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》，营业执照的复印件。
4．需提供相关授权书：
（1）生产企业（国内总代理）对供应商的销售授权书复印件：载明授权销售的品种、地域、期限，并加盖供应商原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。
（2）生产企业（国内总代理）对供应商参加投标授权的授权书原件。
（3）供应商对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。
5．符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文（英文）说明书。
6．属于挂网范围的项目需在四川省药械集中采购及医药价格监管平台完成备案挂网。
三、报名流程及注意事项
（一）网上报名
1.递交材料（电子版）：（1）相关资质（PDF）；（2）所报项目产品的详细介绍（PDF）；（3）调研统计详情信息填报和上传（ https://www.wjx.cn/vm/miTVVfK.aspx 或扫描以下二维码填报）
2.请于2022年6月8日17时前完成网上报名和资料上传，过时不再接收。
（二）注意事项
1.供应商应按照我院调研文件的格式和要求编制调研文件。
2.调研文件统一用A4幅面纸印制，打印和书写应清楚工整，盖骑缝章，每页单独加盖公章；任何签字、行间插字、涂改或增删，必须由供应商的法定代表人或其授权代表签字或盖个人印鉴。字迹潦草、表达不清或可能导致非唯一理解的调研文件可能视为无效调研。
3.供应商将准备好的调研资料进行扫描，存为pdf版本、统一上传到调查问卷中。
4.供应商授权代表应确保所提供资料和填写内容真实有效，否则将取消该供应商参选资格，三年内不得参加我院各类采购活动。
5.同一个供应商报名多个项目的，分项目递交材料。
6.供应商提供的在挂网范围内的项目需在四川省药械集中采购及医药价格监管平台备案挂网。未备案挂网的项目需说明原因。
7.若涉及不同规格不同报价，需提供所有价格。按照清单格式进行报价。
8.提供产品彩页、产品功能及特点、产品档次定位，与市面同类产品或医院现有产品对比及优势。
9.提供此次产品在四川省内（外）同级三甲医院的近期使用证明材料，如供货发票、中标通知书等证明，不得涂改价格型号等关键信息。
（二）若需现场召开调研会议，其具体时间、地点另行通知。届时需要材料：1）纸质版产品调研统计详情表6份加盖鲜章；2）产品样品等。
四川省骨科医院医学装备部联系电话：028-87019027、028-87015226转8888
联系人：卢老师
医学装备部
2022年6月2日
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